Hier halten wir Sie über Neuigkeiten bezüglich Entwicklungen, Trends und Innovationen auf dem Laufenden. Als führendes Beratungsunternehmen bieten wir Ihnen fundierte Einblicke, Expertenanalysen und praxisorientierte Informationen zu den unterschiedlichsten Themenbereichen.

Suchen Sie hier nach Neuigkeiten zu Themen wie GxP, Pharma, Qualitätsmanagement und GAMP oder lesen Sie was für Neuigkeiten bei uns im Unternehmen gibt.

QFINITY CEO im ISPE GAMP Global Steering Committee vertreten

Roll-Out SAP und EWM (Extended Warehouse Management) weltweit

  QFINITY spielt eine wichtige Rolle bei der Zusammenführung von SAP und EWM als zentrale Systeme für die Finanz- und Logistikprozesse eines weltweit operierenden Pharmakonzerns. Das Projekt ist von großer Bedeutung und komplex. Die Hauptaufgabe von QFINITY ist die Qualitätssicherung,…

Wechsel zu SAP S/4HANA für ein weltweit eingeführtes SAP R/3 System eines Pharmakonzerns

SAP S/4HANA ist die neue Version von SAP, die grundlegende Änderungen in der Datenverwaltung mit sich bringt. Im Rahmen eines technischen Updates sind umfangreiche technische Anpassungen und notwendige Tests erforderlich. Als Validation Manager eines Pharmaunternehmens, sichert QFINITY die Qualität beim…

Definition des generellen Vorgehens zum Betrieb und der Qualifizierung einer Infrastruktur

Viele Unternehmen entwickelten Anweisungen zu Betriebs- und Qualifizierungsaspekten von IT-Infrastrukturkomponenten (als IT-Infrastruktur Qualifizierung bekannt), jedoch selten einen ganzheitlichen, zentralisierten Ansatz. Diese fragmentierten Bemühungen könnten Ineffizienzen verursachen und Betriebsabläufe beeinträchtigen. QFINITY∞ hat sich hier als führend erwiesen. Insbesondere in einem bedeutenden…

Einführung SAP Governance; Risk & Compliance (GRC)

Berechtigungsmanagement, insbesondere kritische Zugriffe und Segregation of Duties (SoD), sind zentrale Themen auch von Audits. Daher führen viele Unternehmen zentrale Lösungen ein, um diese Themen technisch zu unterstützen bzw. zu kontrollieren. Wichtig ist hier v.a. das globale ERP System. Die…

Erstellung eines Service Level Agreements (SLA)

Die präzisen Anforderungen des Annex 11 erfordern ein Service Level Agreement (SLA) zwischen der Fachabteilung und der IT-Abteilung. Dieses SLA ist essenziell für einen reibungslosen Prozessablauf. QFINITY∞ nutzt seine umfassenden Kapazitäten, um einem renommierten Wirkstoffhersteller bei der detaillierten Ausarbeitung und…

Fertigungsoptimierung bei einem norddeutschen Hersteller von Phytopharmaka

QFINITY spielte eine maßgebliche Rolle bei der Unterstützung eines renommierten Herstellers von Phytopharmaka. Unsere Mitarbeiter halfen dem Unternehmen aus Norddeutschland, indem sie sich umfassend mit den Prozessen der Fertigungsoptimierung beschäftigten. Durch eine durchdachte und präzise Herangehensweise begleitete QFINITY den gesamten…

Workshop Audit Trail Review

Durch die fortschreitende Implementierung der Anforderungen gemäß Annex 11 bezüglich der Überprüfung von Audit Trails streben Unternehmen vermehrt danach, ihre Vorgehensweisen zu standardisieren. Dies wird besonders deutlich im Umgang mit komplexen Systemen wie einem ERP (Enterprise Resource Planning). Also Systemen…

Informieren Sie sich auch gerne über Neuigkeiten bei der ISPE und der ACDM. In beiden internationalen Organisationen ist QFINITY sehr aktiv und engagiert sich bei zahlreichen Projekten.

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