QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
Workshop Audit Trail Review
Durch die fortschreitende Implementierung der Anforderungen gemäß Annex 11 bezüglich der Überprüfung von Audit Trails streben Unternehmen vermehrt danach, ihre Vorgehensweisen zu standardisieren. Dies wird besonders deutlich im Umgang mit komplexen Systemen wie einem ERP (Enterprise Resource Planning). Also Systemen bei denen eine Vielzahl von Systemaspekten in Betracht gezogen werden müssen. Die bevorstehende Einführung eines ERP-Systems wird von QFINITY bei einem renommierten Unternehmen aus der pharmazeutischen Branche durchgeführt. In Anbetracht dieser komplexen Aufgabe ist es unerlässlich, die Anforderungen von Annex 11 akribisch zu erfüllen. Dabdurch wird sichergestellt, dass der Audit Trail Review reibungslos verläuft und gleichzeitig die Integrität und Rückverfolgbarkeit der unternehmenskritischen Daten gewährleistet sind. Dieser Schritt markiert einen weiteren Meilenstein im Bestreben von QFINITY, Spitzenleistungen in der Systemimplementierung und -konformität zu erbringen. Der Fokus von QFINITY liegt dabei insbesondere auf hochregulierten Branchen wie der Pharmazie.
Weitere Informationen zum Annex 11 und dem Audit Trail Review finden Sie hier.
Data Governance und Data Integrity in einem pharmazeutischen Großunternehmen
Die Mitarbeiter von QFINITY helfen einem großen pharmazeutischen Großunternehmen bei der Umsetzung von Data Governance und Data Integrity.
Ein konzerngebundenes pharmazeutisches Großunternehmen legt großen Wert auf effiziente und zuverlässige Datenverwaltung. QFINITY∞ spielt hier eine Schlüsselrolle, indem es ein umfassendes Regelwerk für unternehmensgerechte Data Governance und Data Integrity etabliert. Die Plattform ermöglicht eine nahtlose Integration von neuen Erkenntnissen und Verfahren, um den sich wandelnden Anforderungen gerecht zu werden. Durch QFINITY∞ steuert das Unternehmen den gesamten Datenlebenszyklus von Erfassung bis Archivierung, während automatisierte Prüfmechanismen die Integrität sicherstellen. Die Plattform nutzt Daten als strategische Ressource, fördert datengetriebene Entscheidungsfindung und eröffnet Innovationsmöglichkeiten. Die Implementierung von QFINITY∞ ist eine Investition in die Zukunft des Unternehmens, um höchste Datenintegrität zu gewährleisten und Innovation zu fördern.
Weitere Informationen zu dem Thema finden Sie bei der ISPE. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie uns gerne hier.
Track und Trace für einen Hersteller von Phytopharmaka
QFINITY∞ bietet eine ganzheitliche Unterstützung bei der Implementierung eines effizienten Track-and-Trace-Konzepts. Wir analysierten sorgfältig die rechtlichen Anforderungen, entwickelten individuell angepasste Lösungen und integrierten umfassende Track-and-Trace-Maßnahmen. Dies führte zu einer gesteigerten Transparenz und einem gestärkten Vertrauen in die Prozesse. Durch praktische Umsetzung demonstrierte QFINITY∞ das Konzept, wobei technische und wirtschaftliche Aspekte gleichermaßen Beachtung fanden, was letztendlich zu einer gelungenen Balance zwischen Compliance und Effizienz führte.
Weitere Informationen zu den Anforderungen an solche System finden Sie hier.
Bei weiteren Fragen zu diesem Thema oder einem unser Anderen Fachgebiete können Sie uns gerne über unser Kontaktformular kontaktieren. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.