Audit und Lieferantenbewertungen mit QFINITY

Prüfen Sie Ihre Compliance und Prozesstreue durch externe Gutachter von QFINITY oder lassen Sie uns ein Lieferantenbewertung vornehmen. In der hochdiversifizierten Organisationsrealität von heute ist es unbedingt erforderlich, dass alle am Prozess Beteiligten den definierten Kriterien folgen. Regelmäßige Audits geben hier Sicherheit und helfen frühzeitig Schwachstellen zu lokalisieren.

GXP-AUDITS BEI AUFTRAGNEHMERN

„Bei einem Audit handelt es sich um einen systematischen, unabhängigen und dokumentierten Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind.“

GxP-regulierte Unternehmen können sich in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen auf Aktivitäten und Dokumente von Lieferanten stützen. Dieses basiert auf einem Vertrauensverhältnis zwischen Lieferanten und Kunde, welches sich auf tiefgreifende Kenntnisse der Arbeitsweise und Qualität des Lieferanten stützt. Dies ist durch einen angemessenen Lieferantenbeurteilungsprozess prospektiv festzustellen.

Wir unterstützen Sie bei Strategie, Planung und Durchführung von Lieferantenbewertungen, postalischen Audits und „Vor-Ort“ Audits.

UNSER SERVICE IM BEREICH AUDIT

• Mock Audits (FDA, EMA)
• Interne Qualitätsaudits (QM-Prozesse und -Systeme)
• Lieferantenbeurteilung (z.B. Software, Hostingpartner, Contract Research Organizations – CROs, Outsourcing Partner)
• Vor-Ort Audits bei potentiellen Partnern (On-Site Audits)
• Wiederholungsaudits bei bereits auditierten Partnern (Follow-Up Audits)
• Erstellen von Vorgabedokumenten zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferanten Audits
• Schaffung von Vergleichbarkeitskriterien bei der Lieferantenauswahl und Lieferantenbewertung