In dieser Fallstudie geht es um die Wiederherstellung von IT-Systemen nach einer Ransomware-Attacke. Dabei wird auch die Sicherstellung von Compliance und Datenintegrität durch gezieltes IT-Qualitätsmanagement in einer GxP-regulierten Umgebung berücksichtigt.
Problemstellung
Der Kunde ist ein international agierendes Unternehmen in der…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.png00Maike Henrichmannhttps://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.pngMaike Henrichmann2026-04-08 14:54:072026-04-08 14:54:07IT-Qualitätsmanagement für die sichere Systemwiederherstellung: Recovery nach einer Ransomware-Attacke in GxP-regulierten Umgebungen
In dieser Fallstudie geht es um die Konzeption und Implementierung eines globalen QMS-Konzepts für ein internationales Pharmaunternehmen.
Problemstellung:
Der Kunde ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffforschung. Zu den Dienstleistungen gehören die Erforschung und Entwicklung neuer pharmazeutischer…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.png00Maike Henrichmannhttps://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:frAi.c2d9/w:auto/h:auto/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.pngMaike Henrichmann2026-04-02 17:23:312026-04-08 14:13:50Globales QMS-Konzept für ein internationales Pharmaunternehmen: Konzeption und Implementierung
Das Projekt
In diesem Projekt ging es um die Einführung und Validierung einer High-Performance-KI- und Analytics-Plattform und des Aufbaus eines Frameworks zur Validierung computergestützter Systeme mit KI-Anteilen.
Im ersten Schritt erfolgte eine Überprüfung der CSV-Prozesse, einschließlich der Sichtung und Überarbeitung…
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Das Projekt
In diesem Projekt, bei einem Universitätsklinikum, ging es um die Einführung und Validierung eines Studienmanagementsystems, einschließlich des Aufbaus eines Frameworks zur Validierung Computergestützter Systeme und der Schulung der Mitarbeiter. Ein zentraler Bestandteil war die Durchführung eines Vendor Audits…
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Das Projekt
In diesem Projekt ging es um die Erstellung eines globalen QMS.
QFINITY unterstützte einen global aufgestellten Service Provider, welcher durch Zukäufe signifikant gewachsen war, bei der Harmonisierung und der globalen Implementierung eines einheitlichen Quality Management Systems für alle…
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Das Projekt
QFINITY unterstützte einen Hersteller pharmazeutischer Produkte bei der Implementierung und Validierung eines computergestützten Partikel Monitoring Systems.
Dieses Projekt umfasste Prozesse und Services im Bereich der Validierungsplanung und Durchführung. Des Weiteren beinhaltete es die Koordinierung und Nachverfolgung von Dokumentationsaktivitäten…
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Das Projekt
In diesem Projekt geht es um die Einführung von einem Dokumentenmanagementsystem (DMS). QFINITY übernimmt dabei die kombinierte Rolle des Projektleiters und des Validierungsleiters.
Mit der Unterstützung von QFINITY wurde eine Systemauswahl durchgeführt, die die Anforderungen aller Bereiche (unternehmensweit)…
IT-Qualitätsmanagement für die sichere Systemwiederherstellung: Recovery nach einer Ransomware-Attacke in GxP-regulierten Umgebungen
Globales QMS-Konzept für ein internationales Pharmaunternehmen: Konzeption und Implementierung
Aufbau eines Frameworks zur Validierung computergestützter Systeme mit KI-Anteilen sowie Einführung und Validierung einer High-Performance-KI- und Analytics-Plattform
Aufbau eines Validierungs-Frameworks für Computergestützte Systeme inkl. Einführung und Validierung eines Studienmanagementsystems
Erstellung eines globalen Quality Management Systems
EINFÜHRUNG EINES PARTIKEL-MONITORING SYSTEMS IN EINER PHARMAPRODUKTION
EINFÜHRUNG EINES DOKUMENTENMANAGEMENTSYSTEMS (DMS)