QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
ISPE Jahrestreffen & Expo | Oktober 2025
QFINITYs CEO, Oliver Herrmann, und Senior Executive Consultant, Frank Henrichmann, werden im Oktober an dem ISPE Jahrestreffen & Expo teilnehmen. Die Veranstaltung findet dieses Jahr in Charlotte statt. Ihre Teilnahme geht über ihre Rolle als Mitglieder des ISPE GAMP Global Steering Committee hinaus. Sie erkennen diese Veranstaltung als eine der wichtigsten Konferenzen des Jahres für die pharmazeutische Industrie an. Wir freuen uns auch, dass Frank Henrichmann in den Marketingmaßnahmen der ISPE für die Veranstaltung vertreten ist, wie in diesem Video zu sehen ist.
Informationen zum ISPE Jahrestreffen: https://ispe.org/conferences/2025-annual-meeting-expo
Video der ISPE: https://youtu.be/QYkq5SdMziE?si=P-3AjgSVGlSVsAIf
QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim
Im Dezember 2024 präsentierte QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim – mit Messestand, einem Fachvortrag von Oliver Herrmann und Stefan Münch zu wissensbasierter Qualitätssicherung sowie einer Diskussionsrunde zu Synergien zwischen PQS und ITSM.
Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim
Im Dezember 2024 nahm QFINITY an der renommierten 17. GAMP 5 Konferenz in Mannheim teil, einer der bedeutendsten Plattformen für den Austausch über Good Automated Manufacturing Practice (GAMP). Die Veranstaltung, organisiert von der APV Mainz, bot ideale Rahmenbedingungen, um unsere Expertise im Bereich Digitalisierung und Compliance vorzustellen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
Highlights unseres Engagements
Erfolgreiche Präsenz von QFINITY auf der Fachausstellung
Am QFINITY-Messestand präsentierten wir innovative Ansätze zur Validierung Computergestützter Systeme und Datenintegrität vor allem im Kontext digitaler Transformation. Die zahlreichen Gespräche mit Fachbesuchern unterstrichen das große Interesse an unseren Dienstleistungen und bestätigten die Bedeutung unserer Expertise für die Bewältigung aktueller Herausforderungen der Branche.
Strategischer Fachvortrag: ‚Managen und Sichern von Qualität – mehr Wissen, weniger Risiko‘
Oliver Herrmann (QFINITY) und Stefan Münch (Körber Pharma Consulting) präsentierten wegweisende Ansätze zur Qualitätssicherung und risikobasierten Entscheidungsfindung.
Kerninhalte des Vortrags:
Das große Interesse der Teilnehmer sowie ihre aktive Beteiligung an den Diskussionen verdeutlichten die Relevanz und den strategischen Mehrwert der präsentierten Inhalte für die Branche.
Interaktive Diskussionsrunde: PQS und ITSM – Synergien schaffen
Gemeinsam mit Dr. Bernhard Appel (Roche Diagnostics GmbH) moderierte Oliver Herrmann eine Diskussion zu zentralen Themen der Integration von Pharma Qualitätssystemen (PQS) und IT Service Management (ITSM). Diskutiert wurden unter anderem:
Die Runde bot praktische Lösungsansätze zur Prozessoptimierung und Harmonisierung in regulierten Umfeldern.
Fazit: Erfolg auf ganzer Linie
Die GAMP 5 Konferenz bot eine erstklassige Plattform, um Expertenwissen zu teilen, innovative Perspektiven zu entdecken und nachhaltige Partnerschaften aufzubauen.
Wir danken allen Teilnehmern für den inspirierenden Austausch und freuen uns darauf, die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung gemeinsam mit der Branche aktiv zu gestalten.
Artikel in Pharmaceutical Engineering
Mit Stolz verkündet QFINITY, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf der Titelseite der renommierten Fachzeitschrift Pharmaceutical Engineering erschienen ist. Der Artikel, mit dem Titel „Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software,“ beleuchtet die zukunftsweisenden Entwicklungen im Bereich der Klinischen Forschung und Entwicklung und hebt dabei unter anderem die Rolle von künstlicher Intelligenz (KI) und Open-Source-Software hervor.
Der Artikel präsentiert die neuen Leitlinien und Aktualisierungen des GAMP Good Practice Guide (GPG) für Klinische Systeme und Daten und zeigt, die Qualität, Effizienz und Zuverlässigkeit von Computersystemen in der Klinischen Forschung und Entwicklung sichergestellt werden kann. Besondere Schwerpunkte des Artikels sind u.a.:
Dieser Erfolg zeigt nicht nur die hohe fachliche Kompetenz und Innovationskraft unserer Mitarbeitenden, sondern auch QFINITYs Engagement, einen positiven Beitrag zur Weiterentwicklung der Pharmaindustrie zu leisten. Der Artikel spiegelt die Werte unseres Unternehmens wider: Innovation, Qualität und die Förderung bahnbrechender Technologien.
Wir sind begeistert, dass die Arbeit unserer Mitarbeiter auf solch prominente Weise gewürdigt wurde. Natürlich freuen wir uns darauf, weiterhin mit kreativen und engagierten Fachleuten innovative Ansätze zu finden.
Den ganzen Artikel der Pharmaceutical Engineering finden Sie hier: Updated GAMP® GPG Incorporates AI and Open Source Software
Zum Artikel bei Pharmaceutical Engineering (ispe.org)↗