Prüfen Sie Ihre Gxp Compliance
Prüfen Sie Ihre Gxp-Compliance und Prozesstreue durch die spezialisierten Auditoren von QFINITY. Unser Lieferantenaudit ist das optimale Instrument für die Bewertung als neuer oder bereits bestehender Lieferanten. Als Beratungsunternehmen für risikobasiertes Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung von Prozessen, Daten und Systemen bieten wir Ihnen sämtliche Leistungen rund um das Thema Lieferantenaudit.
Lieferantenaudit vom hochspezialisierten Experten
In der hochdiversifizierten Organisationsrealität von heute ist es unbedingt erforderlich, dass alle am Prozess Beteiligten den definierten Kriterien folgen. Ein regelmäßiges Lieferantenaudit gibt Ihnen dabei die notwendige Sicherheit und hilft, schon sehr frühzeitig mögliche Schwachstellen systematisch zu lokalisieren.
Unsere Service-Leistungen rund um das Thema Lieferantenaudit:
- Lieferantenaudits (z.B. Software, Hostingpartner, Contract Research Organizations – CROs, Outsourcing Partner)
- Remote oder Vor-Ort Audits bei potentiellen Partnern (Remote oder On-Site Audits)
- Wiederholungsaudits bei bereits auditierten Partnern (Follow-Up Audits)
- Erstellen von Vorgabedokumenten zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferanten Audits
- Schaffung von Vergleichbarkeitskriterien bei der Lieferantenauswahl.
- Mock Inspektionen (FDA, EMA)
Lieferantenaudit, Compliance-Beratung und vieles mehr für die Pharma und Medizintechnik
Darüber hinaus bieten wir professionelle Compliance-Beratung für Unternehmen der Bereiche Pharma und Medizintechnik. Dabei unterstützen wir von Start-Ups über KMU bis hin zu global tätigen Konzernen verschiedene Unternehmen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Wir stehen für ein ganzheitliches Qualitätsmanagement, das in Breite und Tiefe auf das notwendige Maß skaliert, den Faktor Mensch optimal in die Prozesslandschaft einbindet und auf die richtigen Kontrollziele ausgerichtet ist. Unser Fokus liegt im frühzeitigen Erkennen und Eliminieren von Risiken, der Bewertung und auf der partnerschaftlichen Umsetzung aller angemessene Maßnahmen.
Häufige Fragen
Welche Services bietet QFINITY neben allen Leistungen rund um das Lieferantenaudit noch?
Die Spezialisten der Unternehmensberatung QFINITY bieten Unternehmen aus den Branchen Pharma und Medizintechnik sämtliche Leistungen rund um das Thema Lieferantenaudit und zudem alle relevanten Consulting-Leistungen rund um risikobasiertes Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung von Prozessen, Daten oder Systemen.
Was zeichnet das Lieferantenaudit des Spezialisten QFINITY aus?
Mit dem spezifischen Lieferantenaudit von QFINITY prüfen Sie Ihre Compliance und Prozesstreue durch hochspezialisierte externe Auditoren. Das Lieferantenaudit ist ein optimales Instrument für die Bewertung neuer oder bereits bestehender Lieferanten. Als Beratungsunternehmen für risikobasiertes Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung von Prozessen, Daten und Systemen bieten wir Ihnen auch sämtliche Leistungen rund um das Thema Lieferantenaudit.
Welche Bedeutung hat das Lieferantenaudit für Unternehmen aus den Bereichen Pharma und Medizintechnik?
In der hochdiversifizierten Organisationsrealität von heute ist es unbedingt erforderlich, dass alle am Prozess Beteiligten den definierten Kriterien folgen. Ein regelmäßiges Lieferantenaudit gibt Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik und Pharma dabei die notwendige Sicherheit und hilft, schon sehr frühzeitig sich von der Leistungsfähigkeit der Organisation ihres Lieferanten überzeugen und eventuell existierende Schwachstellen gezielt zu identifizieren.
