QFINITY spielte eine maßgebliche Rolle bei der Unterstützung eines renommierten Herstellers von Phytopharmaka. Unsere Mitarbeiter halfen dem Unternehmen aus Norddeutschland, indem sie sich umfassend mit den Prozessen der Fertigungsoptimierung beschäftigten.
Durch eine durchdachte und präzise Herangehensweise begleitete QFINITY den gesamten…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1032/h:550/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-08-31-um-12.23.53.png5501032lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-12 15:47:002026-07-19 08:59:25Fertigungsoptimierung bei einem norddeutschen Hersteller von Phytopharmaka
Durch die fortschreitende Implementierung der Anforderungen gemäß Annex 11 bezüglich der Überprüfung von Audit Trails streben Unternehmen vermehrt danach, ihre Vorgehensweisen zu standardisieren. Dies wird besonders deutlich im Umgang mit komplexen Systemen wie einem ERP (Enterprise Resource Planning). Also Systemen…
Die Mitarbeiter von QFINITY helfen einem großen pharmazeutischen Großunternehmen bei der Umsetzung von Data Governance und Data Integrity.
Ein konzerngebundenes pharmazeutisches Großunternehmen legt großen Wert auf effiziente und zuverlässige Datenverwaltung. QFINITY∞ spielt hier eine Schlüsselrolle, indem es ein umfassendes Regelwerk…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1636/h:932/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-05-um-14.27.02.png9321636lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-10 15:52:002026-07-19 08:59:29Data Governance und Data Integrity in einem pharmazeutischen Großunternehmen
QFINITY∞ bietet eine ganzheitliche Unterstützung bei der Implementierung eines effizienten Track-and-Trace-Konzepts. Wir analysierten sorgfältig die rechtlichen Anforderungen, entwickelten individuell angepasste Lösungen und integrierten umfassende Track-and-Trace-Maßnahmen. Dies führte zu einer gesteigerten Transparenz und einem gestärkten Vertrauen in die Prozesse. Durch praktische…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:362/h:352/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-05-um-14.46.46.png352362lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-09 15:54:002026-07-19 08:59:31Track und Trace für einen Hersteller von Phytopharmaka
Eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit europäischer Fachärztevereinigung plant die Validierung ihres Open-Source Datenerfassungssystems (EDC) für klinische Studien. QFINITY schult die Mitarbeiter in GxP, CSV und Part 11. Wir stellen SOPs und Vorlagen für Validierung und Betrieb bereit und begleiten die EDC-Validierung…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1008/h:764/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-05-um-16.46.11.png7641008lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-08 15:58:002026-07-19 08:59:33Aufbau eines Validierungsrahmenwerks und Validierung einer Open-Source EDC Software
Das CRO-Institut plant die Durchführung klinischer Studien mithilfe eines Open-Source-EDC-Systems. Die QA-Abteilung der Universität hat QFINITY mit einem Audit beauftragt. QFINITY prüft aktiv die Compliance des Validierungsprojekts und der Validierungsdokumente. Das umfasst auch andere regulatorische Dokumente, die für die Studiendurchführung…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1920/h:995/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-23-um-13.29.06.png11042130lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-07 16:00:002026-07-19 08:59:34Auditierung des Studienprozesses eines universitären Instituts
Ein renommiertes Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Umfeld benötigt, eine tiefgehende Prüfung seiner GCP (Gute Klinische Praxis)-Prozesse. Dafür hat es QFINITY beauftragt. Dieses umfangreiche Audit erstreckt sich über verschiedene Aspekte. Darunter die Überwachung der Einhaltung der GCP-Richtlinien sowie die…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1506/h:1080/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-23-um-13.49.01.png11861654lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-06 16:07:002026-07-19 08:59:36Auditierung der GCP Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme bei einer universitären KKS
Ein angesehenes Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Umfeld hat QFINITY mit der Durchführung einer umfassenden Auditierung seiner GCP-Prozesse betraut. Dieses weitreichende Audit umfasst zum Einen die internen Prozesse des Koordinationszentrums. Zum Anderen erstreckt es sich auch auf zwei wichtige…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1506/h:1080/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-23-um-13.49.01.png11861654lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-05 16:08:002026-07-19 08:59:38Auditierung der computergestützten Systeme bei einer universitären CRO
Ein renommierter Pharmahersteller hat QFINITY mit der Durchführung eines Routineaudits für sein Pharmakovigilanzsystem beauftragt. Das Hauptziel dieses Audits besteht darin, die Compliance des Unternehmens mit den geltenden regulatorischen Vorgaben zu überprüfen. Im Rahmen dieses umfassenden Audits wird QFINITY auch eine…
https://mlsqau6zetur.i.optimole.com/cb:mN7M.c4bb/w:1258/h:384/q:mauto/f:best/https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/Bildschirmfoto-2023-09-23-um-14.17.51.png3841258lukashttps://q-finity.de/wp-content/uploads/2026/07/q-finity_schriftzug_orange-retina.pnglukas2021-02-04 16:08:002026-07-19 08:59:40Auditierung der GVP Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme bei einem Pharmahersteller
Ein internationaler pharmazeutischer Hersteller beauftragt QFINITY, seine CSV-Validierungsmethode zu überprüfen und zu verbessern. Dabei wird auf mögliche weiteren Vereinfachungen, Optimierungen und Verbesserungen (Framework mit Vorlagen, Anwendung in Projekten, Unterstützung von eingesetzten Tools) geachtet. Außerdem wird festgestellt werden, wo der Kunde…
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Der Kunde ist ein renommierter Hersteller von Hochleistungskeramik. Er entwickelt seine Produkte speziell für Zahnärzte und -techniker. Das Unternehmen steht vor der spannenden Aufgabe, ein modernes ERP-System in seine Geschäftsprozesse zu integrieren. Bei diesem wichtigen Schritt ist es von höchster…
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Ein vielversprechendes universitäres Ausgründungsunternehmen hat sich entschieden, die Expertise von QFINITY∞ in Anspruch zu nehmen. QFINITY soll eine umfassend die GCP-relevanten Datenmanagement-Prozesse auditieren. Dieser Schritt ist entscheidend, da die Gewährleistung der Good Clinical Practice (GCP) von größter Bedeutung ist. Sie…
