Aufbau eines Validierungsrahmenwerks und Validierung einer Open-Source EDC Software
Eine Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit europäischer Fachärztevereinigung plant die Validierung ihres Open-Source Datenerfassungssystems (EDC) für klinische Studien. QFINITY schult die Mitarbeiter in GxP, CSV und Part 11. Wir stellen SOPs und Vorlagen für Validierung und Betrieb bereit und begleiten die EDC-Validierung (OpenClinica) durch einen Coaching-Ansatz. Damit unterstützen wir die Organisation in ihrem Streben nach höchster Qualität und Effizienz bei der Durchführung klinischer Studien.
Gerne hilft QFINITY auch Ihnen beide der Validierung einer Open-Source EDC Software oder mit einer unserer anderen Serviceleistungen. Kontaktieren Sie uns dafür einfach über unser Kontaktformular.
Weitere Informationen zu Eletronical Data Capture finden Sie unter folgendem Link:
