QFINITY-Workshop Data Integrity, Kopenhagen 2026

Am 13. und 14. Oktober 2026 veranstaltet Fleming im Scandic Spectrum in Kopenhagen die Konferenz Pharma Smart Manufacturing 2026 unter dem Leitmotiv „From Roadmaps to Real Impact“. Zwei Tage lang geht es darum, wie Pharma-Hersteller Automatisierung, Datenplattformen und KI aus dem Pilotstatus in den validierten GMP-Betrieb bringen. Auf dem Programm stehen Referenten von Sanofi, Merck KGaA, Novo Nordisk, Roche und Lonza sowie zwei interaktive Workshops.

Einen der beiden Workshops leitet Oliver Herrmann, Berater und Auditor für GxP-Compliance und KI, Chair des GAMP Europe Steering Committee und CEO von QFINITY. Der Workshop trägt den Titel „Data Integrity & ALCOA++ in Digital Manufacturing Systems: Preparing Data, Systems and People for AI“. Im Mittelpunkt steht die Frage, was sich an den Kontrollen für Datenintegrität ändern muss, wenn Fertigungsdaten zwischen Systemen wandern und KI an Qualitätsentscheidungen mitwirkt.

Der Workshop ist interaktiv angelegt: Nach einem kurzen Impuls arbeiten die Teilnehmer in Tischgruppen an einem Fertigungsfall, die Ergebnisse werden am Ende gemeinsam eingeordnet. Den Rahmen bilden die geltenden Anforderungen aus Chapter 4 und Annex 11, die Revisionsentwürfe beider Texte und der Annex-22-Entwurf zu KI. Der Workshop dauert 90 Minuten und steht am zweiten Konferenztag, dem 14. Oktober, um 11:00 Uhr im Programm.

Datenintegrität und die Regulierung von KI gehören zu unserem Tagesgeschäft. Wie Datenintegrität im regulierten Betrieb gesichert wird, zeigt unser Bereich Datenintegrität im GxP-regulierten Umfeld. Den regulatorischen Rahmen erläutern unsere Stand-Seiten zur Annex-11-Revision und zum Entwurf des EU GMP Annex 22.

Programm, Broschüre und Tickets bei Fleming (fleming.events)↗

Sie sind in Kopenhagen dabei? Oliver freut sich auf den Austausch am Tisch und am Rand der Konferenz. Oder Sie vereinbaren direkt einen Termin.