ISPE EU Jahreskonferenz | 20-22. April 2026

Treffen Sie QFINITY vor Ort auf der ISPE EU Jahreskonferenz 2026 in Kopenhagen und erfahren Sie, wie digitale Compliance, KI und GxP-Anforderungen in der Praxis sicher und zukunftsfähig zusammengeführt werden können.

• Veranstaltung: ISPE EU Jahreskonferenz 2026
• Ort: Kopenhagen, Dänemark und virtuell
• Zeit: 20.-22. April 2026
• Organisation: International Society for Pharmaceutical Engineering
• QFINITY Rolle: Programmteam & Track Lead Digital Compliance

QFINITYs Beitrag zur ISPE Europe 2026

Die digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie schreitet rasant voran. Künstliche Intelligenz, Cloud-Technologien und datengetriebene Automatisierung sind heute integraler Bestandteil GxP-kritischer Prozesse. Gleichzeitig bleiben regulatorische Anforderungen an Datenintegrität, Transparenz und Patientensicherheit unverändert hoch.

Oliver Herrmann, Consultant bei QFINITY, ist Teil des Programmteams der Veranstaltung. Darüber hinaus übernimmt er gemeinsam mit Josef Trapl und Niels de Blende die Rolle des Track Leads für den Track Digital Compliance. In dieser Funktion verantwortet er Struktur, fachliche Tiefe und inhaltliche Ausrichtung des Tracks.

Inhaltlicher Fokus: Digital Compliance

Der Digital-Compliance-Track adressiert eine zentrale Fragestellung:

Wie lässt sich GxP-Compliance in KI-gestützten, cloudbasierten und sich kontinuierlich verändernden Systemlandschaften nachhaltig sicherstellen?

1. GxP-Prinzipien im KI-Zeitalter

• Risikobasierte Anwendung von GAMP®-Prinzipien auf KI-Systeme
• Compliance-by-Design für Automatisierung und Cloud-Architekturen
• Klare Verantwortlichkeiten für automatisierte Entscheidungen

2. Von dokumenten- zu datenbasierter Validierung

• Digitale, record-basierte Validierungsansätze
• Inspektionssichere, datengetriebene Nachweise
• Skalierbare Validation-4.0-Modelle

3. Datenintegrität, Vertrauen und Entscheidungsfindung

• Praxisnahe Data-Integrity-Konzepte
• Audit-Trail-Design und -Review in komplexen GxP-Landschaften
• Nachvollziehbare Modelle für KI-gestütztes Review-by-Exception

4. Next Generation Digital Compliance

• End-to-End-Validierung von KI-Systemen
• Intelligente Agenten und eingebettete Compliance
• Erklärbarkeit als Grundlage regulatorischen Vertrauens

Weitere Information und zur Veranstaltung und zur Anmeldung für die ISPE EU Jahreskonferenz finden Sie bei der ISPE.