QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
Training und Workshop bei einer Contract Research Organisation (CRO)
Die CRO bucht QFINITY für die Planung und Durchführung eines umfassenden Grundlagentrainings im Bereich computergestützter GCP (Good Clinical Practice) Systeme. Dieses Trainingsprogramm hat zum Ziel, das Wissen und Verständnis der Mitarbeiter im Hinblick auf die Anwendung von GCP-Systemen zu vertiefen. So wird sichergestellt, dass die Standards und Richtlinien der klinischen Forschung vollständig eingehalten werden. Die Schulungen werden sowohl theoretische Grundlagen als auch praktische Anwendungen abdecken. Das stelle sicher, dass die Teilnehmer die erforderlichen Fähigkeiten erwerben, um in ihrem Tätigkeitsbereich erfolgreich zu sein.
Darüber hinaus wurde ein Workshop in Zusammenarbeit mit QFINITY durchgeführt, um die wesentlichen Schwachstellen innerhalb des etablierten Qualitätsmanagementsystems (QM-Systems) der CRO zu identifizieren. Dieser Workshop ermöglichte eine gründliche Überprüfung der aktuellen Abläufe, Verfahren und Richtlinien, um Schwachstellen und Verbesserungspotenziale aufzudecken. Die gewonnenen Erkenntnisse werden dazu beitragen, das QM-System der CRO zu optimieren. So wird garantiert, dass es den höchsten Qualitätsstandards entspricht.
Die Zusammenarbeit zwischen der CRO und QFINITY wird dazu beitragen, die Compliance und Effizienz in Bezug auf computergestützte GCP-Systeme zu stärken. Gleichzeitig wird die Qualität des QM-Systems verbessert. Dies wird dazu beitragen, das Vertrauen der Kunden zu stärken und die Position der CRO in der klinischen Forschungsbranche weiter zu festigen.
Sollten auch Sie Hilfe in einem unserer Dienstleistungsbereiche benötigen, kontaktieren Sie uns gerne hier. Schauen Sie auch gerne unter Meet QFINITY vorbei, um keine Veranstaltung mit uns zu verpassen. Wir freuen uns darauf von Ihnen zu hören.
Weitere Informationen zu einer CRO finden Sie bei der ISPE.
Regulatory Compliance Check bei einer Contract Research Organisation (CRO)
Die renommierte Contract Research Organization hat sich entschlossen, die umfassende Fachkompetenz von QFINITY in Anspruch zu nehmen. Sie beauftragen QFINITY mit der Planung und Durchführung eines Regulatory Compliance Checks. Dieser wichtige Schritt unterstreicht das Engagement der CRO für die Einhaltung aller regulatorischen Vorschriften und Standards, die in der pharmazeutischen und medizinischen Forschung gelten.
Im Rahmen dieses Projekts wird QFINITY die notwendigen Prüfverfahren entwickeln. Zudem wird QFINITY die Durchführung des Compliance Checks leiten. Dies umfasst die gründliche Überprüfung aller relevanten Vorschriften und Richtlinien, die auf die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der CRO anwendbar sind. Dabei wird besonderes Augenmerk auf die Erfüllung von Good Clinical Practice, Good Laboratory Practice und anderen einschlägigen Vorschriften gelegt.
Das Ziel dieses Regulatory Compliance Checks ist es, potenzielle Nichteinhaltungen oder Bereiche, in denen die CRO ihre Prozesse verbessern kann, zu identifizieren. Durch die enge Zusammenarbeit mit QFINITY wird die CRO sicherstellen, dass sie die höchsten Qualitäts- und Integritätsstandards in ihren Forschungs- und Entwicklungsprojekten einhält. Das stärkt das Vertrauen ihrer Kunden und Partner in die Qualität ihrer Arbeit. Dieser Schritt wird einen entscheidenden Beitrag zur Sicherung des Erfolgs und der Reputation der CRO in der Branche leisten.
Was eine CRO ist und weitere Informationen finden Sie hier.
Bei weiteren Fragen können Sie uns gerne jederzeit über unser Kontaktformular erreichen.
GAMP 5 Konferenz mit Vortrag von QFINITY | 01. Dezember 2020
QFINITY nimmt an der diesjährigen Gamp 5 Konferenz teil.
Frank Henrichmann wird Ihnen auf der diesjährigen offiziellen GAMP 5 Konferenz seinen inspirierenden Vortrag mit dem Titel „GxP-Anforderungen und der Werkzeugkasten der modernen Softwareentwicklung – Lessons learned?!“ präsentieren. Sie dürfen sich auf eine informative und spannende Präsentation freuen.
Veranstaltungsort:
Dorint Kongresshotel
Mannheim Friedrichsring 6
68161 Mannheim
Unser Team arbeitet hart daran, sicherzustellen, dass diese Konferenz ein herausragendes Erlebnis für alle Teilnehmer wird. Wir freuen uns darauf, Sie dort begrüßen zu dürfen und Ihnen wertvolle Einblicke und Erkenntnisse zu bieten.
Weitere Informationen zu der Veranstaltung finden Sie hier.
Gerne können Sie sich hier über weitere Veranstaltungen von und mit QFINITY informieren.