Live-Online-Training „GxP Systems & Digital Compliance Fundamentals“ mit QFINITY | 08. Mai 2026

Am 8. Mai 2026 findet das Live-Online-Training „GxP Systems & Digital Compliance Fundamentals“ statt. QFINITY CEO Oliver Herrmann wird das Training gemeinsam mit Martin Heitmann durchführen. Im Mittelpunkt stehen AI Compliance, GMP-Anforderungen, Annex 11 und der Annex 22 Draft. Außerdem werden praxisnahe Ansätze für den sicheren Einsatz von KI in regulierten GxP-Umgebungen präsentiert.

Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in GMP-relevante Prozesse und Systeme. Damit entstehen neue Chancen, aber auch neue Anforderungen an Validierung, Datenintegrität, Governance und Inspektionsbereitschaft. Das Training setzt genau an dieser Schnittstelle an. Es vermittelt Grundlagen und aktuelle Entwicklungen rund um computergestützte Systeme und digitale Compliance. Zusätzlich behandelt der Vortrag den regulatorisch tragfähige Einsatz von KI im GMP-Umfeld.

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten einen strukturierten Überblick über die Anforderungen des aktuellen Annex 11. Es werden auch die möglichen Auswirkungen der überarbeiteten Annex-11-Entwürfe sowie neue regulatorische Perspektiven durch den Annex 22 Draft dargestellt. Ergänzend wird die ISPE-GAMP-Perspektive auf Good Practices für die Qualität computergestützter Systeme einbezogen.  Ein besonderer Fokus liegt auf dem wirksamen, sicheren und compliance-orientierten Einsatz von KI in GxP-Umgebungen.

Das Training wird von Oliver Herrmann, CEO und Gründer von QFINITY, und Martin Heitmann durchgeführt. Oliver Herrmann gilt als international anerkannter Experte für Validierung, Technology Quality, Data Integrity und Systemimplementierung. Martin Heitmann bringt umfassende Expertise im Bereich GAMP AI und GxP Compliance ein. Er ist unter anderem Co-Lead des ISPE GAMP Guide: Artificial Intelligence.

Weitere Informationen zu dem Training finden Sie hier. Weitere Veranstaltungen mit und von QFINITY finden Sie unter Meet QFINITY.