GAMP & Pharma 4.0 Workshop „Implementing an AI Solution in a Pharma 4.0 Context“
Bei der ISPE Annual Meeting & Expo 2025 leitete Frank Henrichmann gemeinsam mit Martin Heitmann, Brandi Stockton und Paige Kane den GAMP & Pharma 4.0 Workshop „Implementing an AI Solution in a Pharma 4.0 Context“ – rund 100 Teilnehmende diskutierten Maturity Assessment und risikobasierte GAMP-Ansätze für KI.
Bei der ISPE Annual Meeting & Expo 2025 leiteten Frank Henrichmann, Martin Heitmann, Brandi Stockton und Paige Kane, PhD, CPIP, gemeinsam mit weiteren Fachleuten den GAMP & Pharma 4.0 Workshop.
Unter dem Titel „Implementing an AI Solution in a Pharma 4.0 Context“ diskutierten rund 100 Teilnehmende praxisnahe Aspekte der Implementierung von künstlicher Intelligenz und Machine Learning in GxP-regulierten Umgebungen – im Einklang mit den ISPE Pharma 4.0- und GAMP-Prinzipien. Im Fokus standen dabei:
- Methoden zur Maturity Assessment, um die organisatorische Reife für KI-Projekte zu bewerten
- Risikobasierte Ansätze gemäß GAMP, speziell zugeschnitten auf KI-Anwendungen
Der interaktive Workshop förderte Diskussion, Erfahrungsaustausch und Peer-to-Peer-Lernen. Die Teilnehmenden brachten dabei vielfältige Perspektiven, Fragestellungen und Praxisbeispiele ein.
Frank Henrichmann hob den Anspruch der Community hervor, KI nicht als Schlagwort, sondern als Weg zu belastbarem Mehrwert in regulierten Umgebungen zu behandeln.
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