QFINTIY war Teil einer zentralen Panel-Diskussion zum Thema „Zukunft klinischer Computersysteme“
QFINTIY war Teil einer zentralen Panel-Diskussion die sich mit der Zukunft von klinischen Computersystemen beschäftigt hat.
Die Anforderungen an Qualität und Compliance im klinischen Umfeld steigen kontinuierlich. Gleichzeitig wächst der Bedarf an effizienten, intelligenten Lösungen, die Prozesse nicht nur dokumentieren, sondern verbessern. Moderne KI-gestützte Systeme werden daher erheblich an Bedeutung gewinnen.
Im Rahmen einer Fachveranstaltung mit führenden Expertinnen und Experten aus Qualitätsmanagement, Clinical Operations und Digitalisierung wurden aktuelle Entwicklungen rund um die Technologien und Regulierungen im klinischen Umfeld vorgestellt und diskutiert.
Dabei war Frank Henrichmann von QFINITY Teil von zentralen Panel-Diskussionen, in der Expertinnen und Experten ihre Perspektiven auf die Zukunft klinischer Computersysteme einbrachten.
QFINITY nutzte die Veranstaltung, um diese Entwicklungen aktiv mitzugestalten, fachliche Impulse zu setzen und potenzielle Kooperationswege zu evaluieren.
Building Quality In – Real-World QbD Implementation Stories
„Quality by Design“ (QbD) ist weit mehr als ein theoretisches Rahmenwerk – es ist eine Arbeits- und Denkweise, die klinische Studien von Beginn an auf Qualität ausrichtet. In diesem Panel diskutierte Frank Henrichmann gemeinsam mit weiteren Expert*innen, wie Unternehmen QbD konkret in ihre klinischen Prozesse integrieren.
Im Mittelpunkt standen dabei echte Umsetzungserfahrungen:
- Wie gelingt die bereichsübergreifende Abstimmung von Teams?
- Welche Prozessanpassungen und Workflow-Neugestaltungen sind erforderlich?
- Welche Hürden treten bei der Implementierung auf – und wie lassen sie sich überwinden?
- Welche messbaren Verbesserungen ergeben sich für Compliance, Effizienz und Studienqualität?
Durch praxisnahe Einblicke wurde deutlich: QbD ist kein einmaliges Projekt, sondern ein fortlaufender, kollaborativer Ansatz, der klinische Studien smarter, robuster und regulatorisch belastbarer macht.
The AI Compliance Playbook – Navigating EMA and FDA Draft Guidances
Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in die klinische Forschung – und damit steigen auch die regulatorischen Anforderungen. Im einem weitern Panel diskutierte Frank Henrichmann die aktuellen Draft Guidances und Positionspapiere von EMA und FDA zu KI in klinischen Studien.
Die Gesprächsrunde beleuchtete u. a.:
- Anforderungen an risikobasierte Glaubwürdigkeitsbewertungen von KI-Tools
- Erwartungen hinsichtlich Transparenz, Governance und Lifecycle-Management
- Praktische Kontrollmechanismen, die Unternehmen bereits heute implementieren können
Die Diskussion zeigte deutlich: Um KI verantwortungsvoll und regelkonform einzusetzen, braucht es klare Strukturen, kontinuierliche Überwachung und ein tiefes Verständnis der regulatorischen Leitplanken – aber auch den Mut, innovative Lösungen sicher in die Praxis zu überführen.
Ein Schritt in die Zukunft des Qualitätsmanagements
QFINITY wird diese Entwicklungen weiterhin unterstützen — durch aktiven Austausch, Expertise und die Mitgestaltung zentraler Diskursformate.
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