QFINITY · Neuigkeiten · Einblicke & Events
Was die regulierte Qualität von morgen bewegt.
Fachbeiträge und Einordnungen aus unserer Arbeit zu GxP, Pharma, Qualitätsmanagement, GAMP und KI - was sich im regulierten Umfeld ändert, was es praktisch bedeutet und was bei uns im Unternehmen passiert.
Aktuelle Beiträge
Regulatory Compliance Check bei einer Contract Research Organisation (CRO)
Die renommierte Contract Research Organization hat sich entschlossen, die umfassende Fachkompetenz von QFINITY in Anspruch zu nehmen. Sie beauftragen QFINITY mit der Planung und Durchführung eines Regulatory Compliance Checks. Dieser wichtige Schritt unterstreicht das Engagement der CRO für die Einhaltung aller regulatorischen Vorschriften und Standards, die in der pharmazeutischen und medizinischen Forschung gelten.
Im Rahmen dieses Projekts wird QFINITY die notwendigen Prüfverfahren entwickeln. Zudem wird QFINITY die Durchführung des Compliance Checks leiten. Dies umfasst die gründliche Überprüfung aller relevanten Vorschriften und Richtlinien, die auf die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der CRO anwendbar sind. Dabei wird besonderes Augenmerk auf die Erfüllung von Good Clinical Practice, Good Laboratory Practice und anderen einschlägigen Vorschriften gelegt.
Das Ziel dieses Regulatory Compliance Checks ist es, potenzielle Nichteinhaltungen oder Bereiche, in denen die CRO ihre Prozesse verbessern kann, zu identifizieren. Durch die enge Zusammenarbeit mit QFINITY wird die CRO sicherstellen, dass sie die höchsten Qualitäts- und Integritätsstandards in ihren Forschungs- und Entwicklungsprojekten einhält. Das stärkt das Vertrauen ihrer Kunden und Partner in die Qualität ihrer Arbeit. Dieser Schritt wird einen entscheidenden Beitrag zur Sicherung des Erfolgs und der Reputation der CRO in der Branche leisten.
Was eine CRO ist und weitere Informationen finden Sie hier.
Bei weiteren Fragen können Sie uns gerne jederzeit über unser Kontaktformular erreichen.
GAMP 5 Konferenz mit Vortrag von QFINITY | 01. Dezember 2020
QFINITY nimmt an der diesjährigen Gamp 5 Konferenz teil.
Frank Henrichmann wird Ihnen auf der diesjährigen offiziellen GAMP 5 Konferenz seinen inspirierenden Vortrag mit dem Titel „GxP-Anforderungen und der Werkzeugkasten der modernen Softwareentwicklung – Lessons learned?!“ präsentieren. Sie dürfen sich auf eine informative und spannende Präsentation freuen.
Veranstaltungsort:
Dorint Kongresshotel
Mannheim Friedrichsring 6
68161 Mannheim
Unser Team arbeitet hart daran, sicherzustellen, dass diese Konferenz ein herausragendes Erlebnis für alle Teilnehmer wird. Wir freuen uns darauf, Sie dort begrüßen zu dürfen und Ihnen wertvolle Einblicke und Erkenntnisse zu bieten.
Weitere Informationen zu der Veranstaltung finden Sie hier.
Gerne können Sie sich hier über weitere Veranstaltungen von und mit QFINITY informieren.
01 Juli 2020 | QFINITY mit Sprechern beim zweiten 2020er Seminar „Datenintegrität im GMP-Bereich“ vertreten
QFINITY freut sich beim zweiten 2020er Forum Seminar zum Thema „Datenintegrität im GMP-Bereich“ teilzunehmen.
Zwei Mitarbeiter von QFINITY werden dort als Sprecher vertreten sein.
Datenintegrität im GMP-Bereich spielt mittlerweile eine essentielle Rolle. Die nahtlose Integration ins Qualitätsmanagement, ein guter Überblick über die regulatorischen Anforderungen sowie das praktische Handling, sind essentiell. Nutzen Sie die Gelegenheit und lassen sich von 6 erfahrenen Referenten rund um das Thema & Datenintegrität im GMP-Bereich – vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz – informieren.
Das Forum Seminar findet in Form einer Online Konferenz statt.
Weitere Informationen zu dem Veranstalter finden Sie hier.
Gerne können Sie sich hier über weitere Veranstaltungen mit und von QFINITY informieren. Wir freuen uns auf Sie.