ISPE Jahrestreffen mit QFINITY | 26.-29. Oktober 2025
Auch in diesem Jahr ist QFINITY auf dem ISPE Jahrestreffen & Expo 2025 vertreten und gestaltet das Programm mit zwei Fachbeiträgen aktiv mit.
Das Event findet vom 26.-29. Oktober in Charlotte NC statt.
Workshop: Implementing an AI Solution in a Pharma 4.0 Context
📅 Sonntag, 26. Oktober 2025 | 13:00 – 16:00 Uhr
👥 Referenten: Martin Heitmann (The Triality Group, LLC), Frank Henrichmann (Q-FINITY Quality Management), Brandi Stockton (The Triality Group, LLC), Paige Kane (CAI)
In diesem interaktiven Workshop werden praxisnahe Methoden zur Einführung und Validierung von AI/ML-Lösungen in GxP-regulierten Umgebungen vermittelt. Die Teilnehmenden beschäftigen sich mit:
Maturity Assessments zur Bewertung der digitalen Reife von Organisationen.
Risikobewertung für KI-Systeme im Hinblick auf Patientensicherheit, Datenintegrität und Produktqualität.
Neben fachlichem Input bietet der Workshop Raum für Diskussion und Erfahrungsaustausch mit Branchenexperten. Dadurch werden wertvolle Einblicke in die Validierungsherausforderungen der digitalen Transformation ermöglicht.
Vortrag: Future-Proof QA – From Documentation to Control Objective
📅 Dienstag, 28. Oktober 2025 | 10:30 – 11:00 Uhr
👥 Referenten: Oliver Herrmann (Q-FINITY Quality Management), Frank Henrichmann (Q-FINITY Quality Management)
Die Rolle der Qualitätssicherung in IT-Validierungsprojekten befindet sich im Wandel: Weg von papierlastiger Dokumentation hin zu risikobasierten, system- und datenorientierten Ansätzen.
Der Vortrag zeigt, wie ein zukunftsorientiertes QMS für CSV aufgebaut werden kann, das Flexibilität und Compliance vereint. Im Fokus stehen u. a.:
Welche Kompetenzen QA benötigt, um Projekte wirksam zu unterstützen.
Welche Inhalte QA prüfen sollte – und welche nicht.
Wie durch Control Objectives und kritisches Denken Mehrwert geschaffen wird.
Wie Standards und Vorlagen sinnvoll eingesetzt werden können, ohne zur Last zu werden.
Mit diesen beiden Beiträgen bringt QFINITY seine Expertise zu den Themen digitale Transformation, Pharma 4.0 und moderne Qualitätssicherung in die internationale Diskussion ein.
👉 Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen in Charlotte! Weitere Informationen zum ISPE Jahrestreffen 2025 finden Sie bei der ISPE.
