Auditierung der computergestützten Systeme bei einer universitären CRO

Ein angesehenes Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Umfeld hat QFINITY mit der Durchführung einer umfassenden Auditierung seiner GCP-Prozesse betraut. Dieses weitreichende Audit umfasst zum Einen die internen Prozesse des Koordinationszentrums. Zum Anderen erstreckt es sich auch auf zwei wichtige Partnerinstitute der Universität, die für die Bereiche Statistik und Datenmanagement verantwortlich sind.

In diesem Zusammenhang hat QFINITY die angewendeten computergestützten Systeme genau unter die Lupe genommen. Dabei wurde sichergestellt, dass sie den höchsten Standards entsprechen. Die Validierung dieser Systeme wurde sorgfältig geprüft, um die Integrität und Genauigkeit der klinischen Studiendaten zu gewährleisten. Dieser umfassende Audit-Prozess bietet dem Koordinationszentrum und seinen Partnerinstituten die Möglichkeit, ihre GCP-Prozesse zu optimieren und sicherzustellen, dass sie den strengen Anforderungen der GCP entsprechen, was wiederum zur Qualität und Verlässlichkeit der Forschungsergebnisse beiträgt.

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