Compliance und Qualitätsmanagement (QMS)

Als Werkzeug zur Durchsetzung der Compliance Anforderungen dient das Qualitätsmanagement. Als formales Konstrukt definiert und kontrolliert es die qualitativen Vorgaben, die bei der Herstellung und Verbesserung von Produkten, Prozessen oder Dienstleistungen notwendig sind. In den Branchen Pharma und Medizintechnik, aber auch in der Gesundheitsversorgung oder der Lebensmittelherstellung, ist ein Qualitätsmanagement System gesetzlich vorgeschrieben.

Traceability bedeutet die lückenlose Rückverfolgung (Nachvollziehbarkeit) eines Produktes oder eines Systems über seinen gesamten Produktlebenszyklus. Eine funktionierende Traceability kann nicht nachträglich aufgesetzt werden, sondern muss prospektiv in die Prozesse, Produkte, Systeme und Dienstleistungen hineingeplant werden. Entsprechend hoch ist der Grad der Zusammenarbeit von Auftraggeber und Auftragnehmer (intern oder extern).

Wir beraten und unterstützen unsere Kunden beim Aufbau und der Verbesserung von Compliance und Qualitätsmanagement Systemen damit diese die für deren Branche geltenden gesetzlichen Vorschriften (vordefiniert, dokumentiert und reproduzierbar) einhalten und gleichzeitig innovative, kosteneffiziente und sichere Produkte entwickeln können.