ACDM26 Konferenz mit QFINITY | 15-17 März 2026
QFINITY wird an der ACDM26 Konferenz in Berlin teilnehmen. Die internationale Konferenz zählt zu den wichtigsten Veranstaltungen für Fachleute aus den Bereichen Clinical Data Management, klinische Forschung, Regulierung und digitale Innovation in der Life-Sciences-Industrie.
Im Rahmen des Konferenzprogramms wird Frank Henrichmann, Senior Executive Consultant bei QFINITY, einen Vortrag mit dem Titel „Rewriting the Rulebook: How AI Will Transform Computer System Validation“ halten.
In dem Vortrag wird es darum gehen, wie Künstliche Intelligenz (KI) die Computerized System Validation (CSV) in GxP-regulierten Umgebungen grundlegend verändern kann. Klassische Validierungsansätze sind heute häufig zeitaufwendig, stark manuell geprägt und ressourcenintensiv.
Der Vortrag zeigt, wie moderne KI-Technologien künftig Anforderungen analysieren und strukturieren, Testfälle generieren und ausführen sowie Validierungsnachweise automatisiert dokumentieren können. Dadurch lassen sich klinische Systeme effizienter validieren, Compliance kontinuierlich überwachen und die Audit-Readiness verbessern.
Gleichzeitig wird deutlich gemacht, dass der Erfolg dieser Entwicklung maßgeblich von hochwertigen und klar strukturierten Anforderungen abhängt. Darüber hinaus werden zentrale Herausforderungen beleuchtet, etwa die regulatorische Akzeptanz von KI-generierten Nachweisen, die Validierung der eingesetzten KI-Tools sowie die Rolle menschlicher Aufsicht in KI-gestützten Validierungsprozessen.
Zentrale Lernziele des Vortrags
Die Teilnehmenden der Session erhalten Einblicke in drei zentrale Aspekte KI-gestützter Validierung:
1. Einsatz von KI in der Systemvalidierung
Verständnis dafür, wie KI-Technologien bei der Validierung von GCP- und anderen klinischen Systemen eingesetzt werden können, um Effizienz, Testabdeckung und Compliance zu verbessern.
2. Bedeutung hochwertiger Anforderungen
Erkennen, welche zentrale Rolle präzise, strukturierte und vollständige Anforderungen für eine erfolgreiche KI-gestützte Validierung spielen.
3. Übergang zu KI-gestützten Validierungsprozessen
Identifikation zentraler Herausforderungen und praktischer Schritte beim Wechsel von traditionellen CSV-Ansätzen hin zu KI-unterstützten Validierungs-Workflows. Diese Umstellung findet in regulierten Umgebungen statt.
Austausch auf dem ACDM26
Das ACDM26 bietet eine Plattform für den internationalen Austausch über aktuelle Entwicklungen im Clinical Data Management sowie über neue technologische und regulatorische Herausforderungen in der klinischen Forschung.
QFINITY freut sich darauf, die Diskussion darüber mitzugestalten. Im Fokus steht, wie AI, regulatorische Anforderungen und technologische Innovationen die Zukunft der Computer System Validation prägen werden.
Weitere Informationen zu der ACDM26 Konferenz finden Sie hier.
