IT-Infrastruktur Qualifizierung

Wir unterstützen Sie ganzheitlich oder in Teilprojekten bei der risikobasierten Umsetzung formaler Anforderungen an Ihre IT-Systemlandschaft. Sie profitieren dabei von unserem Erfahrungsfundus bei der Umsetzung behördenkonformer IT-Infrastrukturen.

„… die IT Infrastruktur sollte qualifiziert werden…“ Auszug aus dem Annex 11 des EU-GMP Leitfadens

IT-Infrastrukturen sind meist über die Jahre gewachsen und oft nicht leicht überschaubar. Dies sorgt für hohe Folgekosten bei Betrieb und Wartung mit einem nicht unerheblichen Betriebsrisiko. Eine geschickte Verzahnung von Prozessen, Applikationen und IT-Infrastruktur ermöglicht es Unternehmen gewachsene Infrastrukturen dauerhaft beherrschbar zu halten. Integrative Ansätze sind gefragt.

Eine IT-Infrastruktur ist weitaus mehr als die Summe ihrer Komponenten. Was oft fehlt ist ein dokumentierter, konzeptioneller Überbau als Bezug zu den unternehmenslogistischen Prozessen.

Wesentlicher Vorteil einer qualifizierten IT ist die Redundanzminimierung und Standardisierung. Konfigurationsobjekte, die von mehreren Applikationssystemen gemeinsam genutzt werden, sind lediglich einmal in Ihrer Grundsubstanz (Prozess, Hardware, Software) zu qualifizieren.