GxP-Compliance Services - QFINITY
QFINITY · Service · Ganzheitliche Betrachtungsweise

Pars pro toto - das Ganze im Blick, Baustein für Baustein.

Moderne Unternehmen sind organisatorisch und technologisch hochgradig integriert. Erfolg entsteht dort aus einer Betrachtung über Systemgrenzen hinweg - die Technologie, Strukturen und Fachbereiche beherrschbar macht.

Leistungen besprechen Unser Vorgehen
Pars pro toto

Das Teil steht für das Ganze.

Unsere Maxime: die wachsende Komplexität der Technologien, die alle wesentlichen Geschäftsprozesse tragen, mit Unternehmensstrukturen und Fachbereichen zu verknüpfen - dauerhaft und über Systemgrenzen hinweg beherrschbar. Das muss nicht auf einen Schlag geschehen, sondern entsteht über logisch zusammenhängende, in sich geschlossene Bausteine entlang der Zeitlinie.

Wie bei einem Puzzle ergibt das Gesamtbild erst dann einen Sinn, wenn die Steine an den richtigen Positionen verbunden werden.
Vorgehen

Bausteine, über die Zeitlinie verbunden.

Welcher Baustein wann gesetzt wird, entscheidet das inhärente Risiko - der Einfluss auf Daten, Produkt und Patient. So entsteht das Gesamtbild Schritt für Schritt, ohne den Überblick zu verlieren.

  1. 1

    Erfassen

    Geschäftsprozesse, Technologien und ihre Wechselwirkungen verstehen - das vollständige Bild als Ausgangspunkt.

  2. 2

    Einordnen

    Bausteine nach inhärentem Risiko priorisieren - dem Einfluss auf Daten, Produkt und Patient.

  3. 3

    Verbinden

    Logisch zusammenhängende Bausteine über System- und Bereichsgrenzen hinweg verknüpfen.

  4. 4

    Beherrschen

    Das Gesamtbild dauerhaft, kostenbewusst und inspektionssicher steuern - auch über Systemgrenzen.

Was Ihnen das sichert

Verantwortlich begleitet, inspektionssicher erreicht.

Risikobasiert begleitet - ganzheitlich oder in spezifischen Themengebieten
Verantwortlich und kostenbewusst geführt
Kunden von Anfang an einbezogen
Etablierte Methoden und Werkzeuge, gezielt eingesetzt
Organisations-, Projekt- und Qualitätsziele termingerecht erreicht
Ergebnisse, die im Audit erklärbar und inspektionssicher sind
QFINITY · So setzen wir es um

Beratung, Schulung, Audit - drei Wege, ein Qualitätsanspruch.

Leistungen besprechen →
Beratung ↗Strategie und Umsetzung für Compliance, Qualitäts- und Risikomanagement entlang des gesamten Lebenszyklus. Schulung ↗Wissen, das befähigt - Schulungen und Workshops zu allgemeinen und speziellen GxP-/CSV-Themen. Audit ↗Lieferantenbewertungen und Audits - Strategie, Planung und Durchführung, postalisch und vor Ort.

Setzen wir den ersten Baustein gemeinsam.

Im Erstgespräch erfassen wir Ihre Prozesse und Technologien und ordnen die nächsten Bausteine nach ihrem Risiko für Daten, Produkt und Patient. Ergebnis: eine priorisierte Roadmap entlang Ihrer Zeitlinie - etwa 30 Minuten, kostenfrei.

Erstgespräch vereinbaren