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CONSULTING COMPANY FOR RISK-BASED QUALITY MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE OF PROCESSES, DATA AND SYSTEMS

We support pharmaceutical and medical device companies in achieving and maintaining GxP compliance in the regulated domain.

CONSULTING COMPANY FOR RISK-BASED QUALITY MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE OF PROCESSES, DATA AND SYSTEMS

We support pharmaceutical and medical device companies in achieving and maintaining GxP compliance in the regulated domain.

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Q_COMPANY

„We are committed to a dynamic form of quality management that meets the direct requirements of the researching and manufacturing industries in the pharmaceutical and medical technology sectors.” (Oliver Herrmann, CEO QFINITY)

QFINITY∞ has specialized in highly regulated companies since 2004 and stands for quality management that is scaled to the necessary levels and the right control objectives. Our primary focus is on identifying and assessing risks in processes. The validation of computerized systems and the assurance of data quality, integrity and availability in the regulated environment round off our service portfolio.

From the very beginning we have continuously expanded our range of services and now support companies of all sizes in the implementation of official/regulatory/company requirements.

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Q_SERVICE

With the high organisational and technological integration of modern companies, only a forward-looking, holistic approach can lead to success.The maxim of QFINITY∞ is to use our services to connect the increased complexity of the technologies, which supports and carries all essential business processes, with the enterprise structures and departments, in order to be able to control these sustainably and across system boundaries. Our service areas CONSULTING TRAINING AUDIT strive to best meet the requirements of our customers.

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Q_METHOD

Doing what is absolutely necessary and omitting what is superfluous. This is where QFINITY∞‘s consulting services come in. Our profound knowledge of the regulations coupled with our many years of experience and the dedication of our employees to finding practicable solutions enables QFINITY∞ to develop creative solutions where others see only paragraphs and regulations.

QFINITY∞ sees itself as an “enabler”, i.e. our services are designed to pick you up as a customer wherever you are organisationally located. We will work with you to identify risks and develop strategies to minimise them in a resource-efficient manner within the relevant regulatory framework.

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Q_EFFEKT

THE Q_EFFECT – AN ESSENTIAL FACTOR IN THE VALUE CHAIN OF YOUR COMPANY

Our work leaves lasting traces in your company – in the best sense of the word. We call this the Q_EFFECT. The Q_EFFECT works internally through a sustainable assurance of quality-relevant processes – if desired, we not only limit it to GxP relevance but also consider the “big picture”.

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DATA INTEGRITY IN GXP REGULATED FIELDS

Data is an essential part of our lives and many things cannot be expressed without it. Whereas data used to be bound primarily in fixed form on paper or other media, in the information age data can be evaluated and combined at will. Manipulations cannot always be detected early enough. The answer to the challenge of ensuring the evidential value of electronic data is data integrity.

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Q_NEWS

QFINITY with CSA presentation at the virtual GAMP D-A-CH Forum

Our CEO Oliver Herrmann will give a presentation in the area…
17. February 2021/by lukas

Switch to remote audits at a medium-sized pharmaceutical company

Despite pandemic conditions, compliance monitoring of partners…
15. February 2021/by lukas

QFINITY CEO represented in ISPE GAMP Global Steering Committee

Mr. Oliver Herrmann, founder and CEO of QFINITY, is an internationally…
15. February 2021/by lukas

Workshop to analyze the data integrity of a HPLC software

To define requirements for the software provider and internal…
15. February 2021/by lukas
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Q_FINITY CONTACT


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    MEET QFINITY∞

    QFINITY with CSA presentation at the virtual GAMP D-A-CH Forum

    Our CEO Oliver Herrmann will give a presentation in the area of Computer Software Assurance with the title “CSV vs. CSA!? – The role of Critical Thinking and the GAMP Key Principles” at the next virtual GAMP D-A-CH Forum. Online conference

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    https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/02/BG-schulung2.png 1200 1920 lukas https://q-finity.de/wp-content/uploads/2021/03/q-finity_schriftzug_orange.png lukas2021-02-17 16:53:002021-04-27 09:08:27QFINITY with CSA presentation at the virtual GAMP D-A-CH Forum
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    Q_NEWS

    17. February 2021

    QFINITY with CSA presentation at the virtual GAMP D-A-CH Forum

    15. February 2021

    Switch to remote audits at a medium-sized pharmaceutical company

    15. February 2021

    QFINITY CEO represented in ISPE GAMP Global Steering Committee

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