We support pharmaceutical and medical device companies in achieving and maintaining GxP compliance in the regulated domain.
„We are committed to a dynamic form of quality management that meets the direct requirements of the researching and manufacturing industries in the pharmaceutical and medical technology sectors.” (Oliver Herrmann, CEO QFINITY)
QFINITY∞ has specialized in highly regulated companies since 2004 and stands for quality management that is scaled to the necessary levels and the right control objectives. Our primary focus is on identifying and assessing risks in processes. The validation of computerized systems and the assurance of data quality, integrity and availability in the regulated environment round off our service portfolio.
From the very beginning we have continuously expanded our range of services and now support companies of all sizes in the implementation of official/regulatory/company requirements.
With the high organisational and technological integration of modern companies, only a forward-looking, holistic approach can lead to success.The maxim of QFINITY∞ is to use our services to connect the increased complexity of the technologies, which supports and carries all essential business processes, with the enterprise structures and departments, in order to be able to control these sustainably and across system boundaries. Our service areas CONSULTING TRAINING AUDIT strive to best meet the requirements of our customers.
Doing what is absolutely necessary and omitting what is superfluous. This is where QFINITY∞‘s consulting services come in. Our profound knowledge of the regulations coupled with our many years of experience and the dedication of our employees to finding practicable solutions enables QFINITY∞ to develop creative solutions where others see only paragraphs and regulations.
QFINITY∞ sees itself as an “enabler”, i.e. our services are designed to pick you up as a customer wherever you are organisationally located. We will work with you to identify risks and develop strategies to minimise them in a resource-efficient manner within the relevant regulatory framework.
Our work leaves lasting traces in your company – in the best sense of the word. We call this the Q_EFFECT. The Q_EFFECT works internally through a sustainable assurance of quality-relevant processes – if desired, we not only limit it to GxP relevance but also consider the “big picture”.
Data is an essential part of our lives and many things cannot be expressed without it. Whereas data used to be bound primarily in fixed form on paper or other media, in the information age data can be evaluated and combined at will. Manipulations cannot always be detected early enough. The answer to the challenge of ensuring the evidential value of electronic data is data integrity.
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May 06-10, 2023 | ISPE Europe Annual Conference
Oliver Herrmann and Frank Henrichmann from QFINITY will be present at this year’s ISPE Europe Annual Conference. Frank Henrichmann organizes and moderates the GAMP 5 track at the ISPE EU Annual Meeting. Oliver Herrmann will lead a workshop there together with Elena Vulpe on the topic of GAMP 5 Second Edition – Data Integrity/Computer Software […]