Meet QFINITY


Treffen Sie QFINITY beim 35ten GAMP DACH Forum in Frankfurt

03 September 2019  -  04 September 2019

In der Veranstaltung werden drei Fachvorträge zu Themen vorgetragen, die von den Teilnehmern des 34. GAMP-D-A-CH-Forums vorgeschlagen werden. Daneben werden Berichte zu CSV-Inspektionen und zu den Arbeiten der aktiven Special Interest Groups und Arbeitsgruppen vorgestellt. Die Teilnahme ist kostenfrei (außer den eigenen Reise- und Verpflegungskosten), erfordert aber eine gesonderte Registrierung als aktives Mitglied von GAMP-D-A-CH. Herr Oliver Herrmann - QFINITY Geschäftsführer - wird die Ergebnisse der letzten GAMP EU Steering Committee Sitzung präsentieren.

THE SQUAIRE am Flughafen

60549 Frankfurt (Fernbahnhofbereich)


QFINITY leitet "Proseminar Validierung Computergestützter Systeme für Einsteiger"

23 September 2019

Proseminar für CSV-Einsteiger, in dem kompakt die Grundlagen der Validierung von IT-Systemen vermittelt werden. Inhalte: Grundlegendes - Gesetzlicher Rahmen - SOP Standards im GxP-Umfeld - Grundlegende Definitionen und Schlüsselprinzipien - Orientierung und Interpretationshilfen - Ansätze und Methoden - Der risikobasierte Ansatz - V-Modell und alternative Vorgehensmodelle - Klassifizierung von Systemen und Zuordnung zu Klassen – Lebenszyklusmodell - Integration von Lieferanten - Validierung computergestützter Systeme in der Nussschale – Organisation, Rollen, Verantwortlichkeiten - Anforderungen und Projektmanagement - Inbetriebnahme bis Außerbetriebnahme.

Hilton Hotel Mainz

Rheinstr. 68, 55116 Mainz


QFINITY mit Sprechern beim Seminar "Validierung computergestützter Systeme im GxP-Bereich" vertreten

24 September 2019  -  25 September 2019

In diesem Seminar erfahren Sie kompakt worauf es bei der Validierung von IT-Systemen in GMP, GCP, GLP oder GDP regulierten Umfeld ankommt. Themen: Diese Regularien und Guidelines sollten Sie kennen - VMP richtig planen, priorisieren und Verantwortlichkeiten verteilen - Dokumentation, Dokumentenmanagement & Qualitätskontrolle - Darauf kommt es bei Audits und Inspektionen an - Risiken analysieren, bewerten und minimieren auch bei Service Provider und Lieferanten Change Management - So gelingt der Erhalt des validierten Zustands

Mercure Hotel Kaiserhof Frankfurt City Center

Kaiserstraße 62-64 60329 Frankfurt


QFINITY mit Beitrag auf dem GAMP COP UK Forum vertreten

09 Oktober 2019

QFINITY CEO Oliver Herrmann präsentiert eine Fallstudie bezüglich der Aktivitäten von Unternehmen nach schlecht gelaufenen CSV-Lieferantenaudits.

AstraZeneca

Macclesfield, UK


Education Session beim diesjährigen ISPE Annual Meeting

27 November 2019  -  30 November 2019

QFINITY leitet die eClinical Systems Education Session

Caesars Palace Las Vegas

3570 S Las Vegas Blvd Las Vegas, NV 89109 USA


QFINITY mit Vortrag auf der 12. offiziellen GAMP Konferenz vertreten

03 Dezember 2019  -  04 Dezember 2019

Oliver Herrmann präsentiert den Vortrag GAMP- und RDI- (Records and Data Integrity) Schlüsselprinzipien an Tag 1 der diesjährigen GAMP Konferenz.

Dorint Kongresshotel Mannheim

Friedrichsring 6 68161 Mannheim


QFINITY mit Sprecher beim Seminar "Datenintegrität und Audit Trail Review in der Herstellung" vertreten

10 Dezember 2019

Datenintegrität und Audit Trail Review sind unweigerlich mit der Arzneimittelproduktion verknüpft und stellen Unternehmen vor zahlreiche Herausforderungen. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, diese zu meistern. Sie erhalten einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben an die Datenintegrität sowie die top findings bei Behördeninspektionen.

Novotel München City Arnulfpark

Arnulfstr. 57 - 80636 München


QFINITY mit Sprechern beim ersten 2020er Seminar "Datenintegrität im GMP-Bereich" vertreten

20 Januar 2020  -  24 Januar 2020

Ein guter Überblick über die aktuell dynamisch regulatorische Landschaft sowie das praktische Handling, wie Sie Datenintegrität als festen Bestandteil Ihres QM-Systems etablieren und aufrecht erhalten, ist von wesentlicher Bedeutung. Nutzen Sie die Gelegenheit und lassen sich von 6 erfahrenen Referenten rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - informieren.

Frankfurt


QFINITY mit Sprechern beim zweiten 2020er Seminar "Datenintegrität im GMP-Bereich" vertreten

01 Juli 2020  -  03 Juli 2020

Datenintegrität im GMP-Bereich spielt mittlerweile eine essentielle Rolle. Die nahtlose Integration ins Qualitätsmanagement, ein guter Überblick über die regulatorischen Anforderungen sowie das praktische Handling, sind essentiell. Nutzen Sie die Gelegenheit und lassen sich von 6 erfahrenen Referenten rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - informieren.

München