QFINITY leitet “Proseminar Validierung Computergestützter Systeme für Einsteiger”


23 September 2019

Proseminar für CSV-Einsteiger, in dem kompakt die Grundlagen der Validierung von IT-Systemen vermittelt werden. Inhalte: Grundlegendes - Gesetzlicher Rahmen - SOP Standards im GxP-Umfeld - Grundlegende Definitionen und Schlüsselprinzipien - Orientierung und Interpretationshilfen - Ansätze und Methoden - Der risikobasierte Ansatz - V-Modell und alternative Vorgehensmodelle - Klassifizierung von Systemen und Zuordnung zu Klassen – Lebenszyklusmodell - Integration von Lieferanten - Validierung computergestützter Systeme in der Nussschale – Organisation, Rollen, Verantwortlichkeiten - Anforderungen und Projektmanagement - Inbetriebnahme bis Außerbetriebnahme.

Hilton Hotel Mainz

Rheinstr. 68, 55116 Mainz