Auditierung des Studienprozesses eines universitären Instituts

Das CRO-Institut plant die Durchführung klinischer Studien mithilfe eines Open-Source-EDC-Systems. Die QA-Abteilung der Universität hat QFINITY mit einem Audit beauftragt. QFINITY prüft aktiv die Compliance des Validierungsprojekts und der Validierungsdokumente. Das umfasst auch andere regulatorische Dokumente, die für die Studiendurchführung unabdingbar sind. Dieses Audit dient dazu, sicherzustellen, dass alle erforderlichen Standards und Vorschriften strikt eingehalten werden und die Integrität der durchgeführten Studien gewährleistet ist. Es zeigt das entschiedene Engagement des Instituts für höchste Qualität und fördert das Vertrauen in seine Forschungsbemühungen. Die konsequente Ausrichtung auf Compliance und Qualitätssicherung befähigt das Institut, herausragende klinische Studien durchzuführen und einen bedeutenden Beitrag zur medizinischen Forschung zu leisten. 

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