Auditierung der GVP Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme bei einem Pharmahersteller

Ein Pharmahersteller beauftragt QFINITY∞, ein Routineaudit des Pharmakovigilanzsystems zur Prüfung der Compliance mit regulatorischen Vorgaben. Das Audit umfasste ebenfalls die relevanten computergestützten Systeme, die auf die Prozesse im Pharmakovigilanzbereich Einfluss nehmen, als auch die besondere Rolle des Stufenplanbeauftragten im Unternehmen.