Auditierung der GCP Prozesse und der darunterliegenden computergestützten Systeme bei einer universitären KKS

Ein Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Bereich beauftragt QFINITY∞ mit der Auditierung seiner GCP Prozesse. Das Audit erfasst ebenfalls die für das Datenmanagement und die Statistik angewendeten computergestützten Systeme und deren Validierung.