Auditierung der computergestützten Systeme bei einer universitären CRO

Ein Koordinationszentrum für klinische Studien im universitären Bereich beauftragt QFINITY∞ mit der Auditierung seiner GCP Prozesse. Das Audit erfasst ebenfalls zwei Partnerinstitute der Universität, die für die Statistik und das Daten Management zuständig sind, wobei auch die angewendeten computergestützten Systeme und deren Validierung betrachtet wurden.